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康泰医学医疗器械产品Pocket Fetal Doppler获得美国FDA批准
发布日期:2025-01-03 18:46 点击次数:168
转自:上海证券报·中国证券网 近日,康泰医学公告,公司收到美国食品药品监督管理局FDA签发的实质等同批准函。公司产品型号为CONTEC 10D、CONTEC 10E和CONTEC 10F的Pocket Fetal Doppler(中文翻译:超声多普勒胎儿心率仪)已通过FDA的510(K)实质等同批准,510(K)号码为K232893。
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